如何开展高质量的临床研究？
2025-07-02 07:44:01 来源：checkvvip.com
如何开展高质量的临床研究？
临床研究的要点包括立题与设计、实施与质控。选题是最重要的，一定要选择意义重大且具有普遍性的研究，如心血管领域会聚焦在发病率高、病死率高、花费高的重大疾病，如冠心病、心力衰竭等，它所产生的影响无论是对国家还是世界来讲会更大。
确保高质量临床研究的要点：
（1）充分的文献整理，只有了解别人做了什么，如哪些明确有结论，哪些尚不清楚，哪些别人做过但是结论不一致，才能更好地确定自己的研究方向。
（2）同时最好确定1-2个与自己的研究相似的模板研究，尽量通过借鉴它们的方法使自己的研究问题变成清晰、可回答、可实施的问题。
（3）临床研究的样本量非常关键，一定要用科学的方法来计算。
（4）数据的研究在开始之前要标准化，尽量与国际接轨，将来与国际同行交流的时候，才能够被同行认可，也容易与国外的其他研究有一定的可比性。
（5）数据变量的编码要一致，要有通用性。
（6）如果是临床试验，一定要在国际公认的注册平台上进行注册；如果是非临床试验即观察性研究，不强制注册，但注册会更好，能够体现研究的规范性，让研究能够更早地为行业内的同行所知道。
（7）如果可能，尽量提前发表研究方案，以便提高研究的公信力。
（8）研究设计一定要包含学术设计和管理体系设计两个方面，因为究设计出来需要去实施，所以要考虑它的可操作性、可实施性。
（9）临床试验一定要注重研究对象的安全性和治疗体系的管理，伦理合规性是必须要遵守的基本原则，还有经费管理和文件管理。国外的研究能够被广泛地认可，也是因为他们的文件做得非常规范，所做的全部事情都有很好的记录。
做研究、做创新的最终目标是改善临床诊疗，要优先考虑历史延承性和可实践性，即本单位既往做了哪些工作，有哪些基础，有哪方面的优势，在这里何种研究能够有条件落实开展。
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