2025-07-09 20:01:25 来源:checkvvip.com
教育缺乏、关注度不够、平台缺失,是阻碍我国临床研究发展的原因,中医临床研究面临的问题主要集中在以下几个方面:
一、研究目标不明确
临床研究来源于临床实践所遇到的问题,如何能提炼出值得研究的科学问题,是启动临床研究的关键。
(1)我们可以采用系统评价的方法确立临床研究选题;
(2)根据有临床意义的选题设计实施临床研究,高质量的临床研究证据不仅能够反映中医药的临床疗效,更重要的是有助于将研究证据转化到临床实践中去,提高临床疗效是临床研究的终极目标。
二、研究方法选择不恰当
针对不同的临床问题合理地选择研究方法是开展研究的先决条件。
(1)不同临床问题适宜的研究方法不同。
(2)临床研究中实验性研究和观察性研究等各类研究方法各有千秋,临床研的方法选择须从临床实际问题出发,适宜的才是最好的。
三、实施过程管理不到位
(1)中医药临床研究发展时间短、基础薄弱、证据欠佳,目前仍缺乏通合中医药学特点的临床研究方法,难以达到客观量化与规范化,可重复性低,影响了结果的可靠性;
(2)中医药临床试验质量标准与保障机制未完全建立,中医药临床研究技术标准及第三方监查、稽查的推广应用还需要逐渐被接受。
四、研究结果报告不规范
国内临床研究的报告质量普遍偏低,报告内容通常必须描述的没有描述,重视结果、轻视过程,因此难以形成令人信服的结论。
高质量临床研究的诞生不仅需要严谨、科学的设计,其结果的报告、展示也是很重要的一个方面,规范的报告有利于阅读者获知、信任研究信息,促进有效证据的传播。
五、临床证据的转化不及时
文献证据质量普遍偏低、中医特色和规范化的编制方法难以统一,指南制订与实际应用间存在一定差距等都是现实存在的问题。因此,
(1)要建立适合中医药诊治特点的证据及推荐意见分级标准;建立指南制定后的后效评价机制,以评估已制订指南的临床应用情况;及时更新、修订指南与制定指南同等重要,以不断提高指南的普遍适用性。
(2)建立科学的指南制定路径,从提出临床问题到获得研究证据再到形成推荐意见,规范、有序地完成一部指南的制定工作,提升证据转化指南的效率。
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