科学实验过程中的研究伦理？

2025-09-28 07:17:08   来源：checkvvip.com

科学实验过程中的研究伦理？

一、研究伦理

科学研究是一种涉及科研人员、辅助人员、课题资助者、受试者/病人、社会公众/消费者、政策制定者等诸多活动主体的社会活动。

（1）医学、生物、社会学研究方面会涉及活体人类的研究，如人类遗骸、尸体、组织、生物流体、胚胎或胎儿、公共场合有生命的个体、个体的健康记录、银行信息、计算机列表、库存组织等。

（2）这些数据和信息都涉及各种形式的标识符和私人信息，因此这些活动都涉及研究者与其他个体之间产生的冲突、利益关系和人文问题，这些问题即是研究伦理问题。

二、伦理委员会

生物、医学、社会学领域普遍设有伦理审查委员会或机构伦理委员会（Instiuiond Review Board，IRB)，对学术研究中采用的各种研究方法是否符合伦理要求等问题加以审查。

（1）通过预先审查，对相关研究（人体测试方法）可能会给受试者造成的身心损害进行预判，并对研究者予以提示，从而尽最大可能地保障受试者的权益。

（2）有些研究机构或高等院校中的学术委员会也起到伦理委员会的作用。

三、伦理申请（伦理许可）

如果研究中涉及研究伦理问题，研究者需要填写一份伦理申请书，交给伦理委员会或类似组织，经过评估认定之后才可以开始研究活动，获批的伦理申请书即可作为伦理许可。

（1）伦理许可实际上是研究者填写的一份研究说明，里面详细说明研究问题、研究目的，涉及的人员在研究过程中将参加哪些活动、将被采用哪些数据、他们的利益如何收到保护等等详细的陈述。

（2）伦理许可的目的是保证在研究过程中，确保参与者的利益不受损害。

（3）对于研究人员来说，伦理许可也起到法律约束的作用。

伦理许可从以下几方面保证参与人员的权益：

（1）保证参与者的权利。保证参与者是否自愿参加，对参与者信息的保密，避免产生负面影响，如果参与者有儿童或年轻人要给予特殊关照，要让参与者对研究过程的数据记录和观察记录有知情权，保证数据的真实性。

（2）保证研究人员权利。保证研究人员必须设计好有效的研究；保证研究数据记录的安全；准确报告研究发现。

（3）保证研究者和参与者彼此的权利和责任。研究者和参与者之间的关系由双方签订的研究合同（知情同意书）来保证。如果研究项目发生变化，如重新组合，或分包给他人，研究者必须告知参与者，以避免有任何利益上的冲突。要保留所有研究数据的记录，如果参与者有意愿参阅这些记录，研究者有义务提供副本。

四、知情同意书

在参与者开始研究活动之前，要签署一份知情同意书（Informed Consent Form)，作用相当于研究者和参与者之间的合同。知情同意书中包含以下内容：

（1）说明研究者；

（2）描述研究的题目;

（3）描述研究对象群体；

（4）说明赞助者：

（5）描述研究的目的；

（6）描述参与者在研究过程中所参与的具体活动：

（7）描述从参与者那里收集的数据：

（8）保证保护参与者的隐私和数据；

（9）保证完成研究的每个步骤;

（10）声明参与者是自愿参加。

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